Active Implants LLC, une société qui développe des solutions d’implants orthopédiques, a annoncé que deux patients en Israël ont subi une opération du genou pour l’implant méniscal NUsurface de la société – le premier » ménisque artificiel » à être commercialisé au Moyen-Orient. Jusqu’à présent, l’implant NUsurface n’était disponible en Israël que dans le cadre d’essais cliniques. Les interventions ont été réalisées par deux chirurgiens qui participent au développement de l’implant NUsurface depuis 2006 : Le Dr Gabriel Agar du centre médical Shamir a réalisé le premier cas commercial dans un hôpital public le 11 novembre et le Dr Ron Arbel du centre médical Ramat-Aviv a traité le premier patient commercial dans une clinique privée le 12 novembre.
Le ménisque est un coussinet tissulaire situé entre les os de la cuisse et du tibia. Le traitement actuel d’un ménisque endommagé ou déchiré comprend la gestion de la douleur, la thérapie physique, les injections, les techniques de réparation ou de transplantation du ménisque, ou la méniscectomie. On estime que plus de 2 millions de méniscectomies partielles sont pratiquées chaque année dans le monde pour tenter de soulager la douleur. Cependant, des études ont montré que de nombreuses personnes ayant subi une méniscectomie continuent à ressentir des douleurs qui ont un impact sur leur qualité de vie et peuvent éventuellement conduire à une chirurgie de remplacement du genou. Les tissus de transplantation sont rares et, dans de nombreux pays, il existe des listes d’attente.
« Après plus de 10 ans d’essais cliniques, c’est un moment passionnant de pouvoir enfin mettre l’implant NUsurface à la disposition des patients israéliens », a déclaré le Dr Agar. « La douleur persistante après la réparation des déchirures méniscales est un problème orthopédique très courant, et jusqu’à présent, nous ne disposions pas d’options de traitement efficaces. »
L’implant méniscal NUsurface est inséré dans l’articulation du genou par une petite incision, et les patients peuvent généralement rentrer chez eux peu après l’opération. L’implant imite la fonction du ménisque naturel et redistribue les charges transmises dans l’articulation du genou. Il est fabriqué à partir d’un plastique de qualité médicale et, en raison de ses matériaux uniques et de sa structure et conception composites, ne nécessite pas de fixation à l’os ou aux tissus mous.
« L’implant NUsurface a fait l’objet d’études approfondies lors d’essais cliniques en Israël, en Europe et aux États-Unis », a déclaré le Dr Arbel. « L’implant est conçu pour les patients qui ont encore des douleurs persistantes au genou après une opération du ménisque, et il est idéal pour ceux qui ont épuisé les autres options de traitement mais qui sont trop jeunes pour une prothèse totale du genou. »
Aux États-Unis, l’implant méniscal NUsurface a récemment reçu une désignation de dispositif révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA). La FDA a mis en place ce nouveau programme afin d’accélérer le processus de développement et d’examen des dispositifs médicaux qui sont nouveaux ou offrent une nouvelle technologie pour les patients souffrant d’affections mettant leur vie en danger ou irréversiblement débilitantes.
« Combler le vide dans les options de traitement entre la réparation méniscale mini-invasive et le remplacement total du genou est un grand besoin non satisfait sur le marché orthopédique », a déclaré Ted Davis, président et PDG d’Active Implants. « L’implant NUsurface a été inventé et développé dans notre centre de R&D en Israël, donc pour nous c’est très excitant d’apporter enfin le dispositif aux gens en Israël. »
L’implant NUsurface est un implant de remplacement du ménisque médial conçu pour les patients souffrant de douleurs persistantes au genou après une chirurgie du ménisque médial, ou ceux qui ont échoué la réparation du ménisque, qui ne sont pas des candidats appropriés pour une greffe d’allogreffe de ménisque, ou qui sont trop jeunes pour un remplacement partiel ou total du genou. L’implant NUsurface est fabriqué en polycarbonate-uréthane (PCU) – un plastique de qualité médicale. Grâce à ses matériaux, à sa structure composite et à sa conception, il ne nécessite pas de fixation à l’os ou aux tissus mous. L’implant NUsurface imite la fonction du ménisque naturel et redistribue les charges transmises dans l’articulation du genou, protégeant ainsi le cartilage. La société a annoncé en septembre que l’implant méniscal NUsurface avait reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la Food and Drug Administration américaine. L’implant méniscal NUsurface est le premier « ménisque artificiel » à être commercialisé en Europe et, s’il est autorisé par la FDA, il serait le premier ménisque artificiel aux États-Unis. Le NUsurface n’est pas encore autorisé par la FDA.
Active Implants LLC développe des solutions d’implants orthopédiques qui complètent la biomécanique naturelle du système musculo-squelettique, permettant aux patients de conserver ou de retrouver un mode de vie actif. ActiveImplants est une société privée dont le siège social se trouve à Memphis, Tennessee. Les bureaux européens se trouvent à Haarlem, aux Pays-Bas, avec des installations R&D à Netanya, en Israël.
En avril 2019, Active Implants a été sélectionné comme partenaire du projet MEFISTO : (échafaudage méniscal fonctionnalisé pour prévenir l’apparition de l’arthrose du genou après une méniscectomie). L’objectif du projet est de développer deux nouvelles solutions pour traiter la perte du ménisque comme stratégie pour prévenir l’apparition d’une épidémie d’arthrose du genou post-méniscectomie en Europe. Le consortium MEFISTO réunit un ensemble de partenaires très motivés, choisis spécifiquement pour leur expertise afin de faire progresser l’approche itérative du projet et son impact sur les nouvelles approches orthopédiques. Active Implants a été choisi pour développer un implant méniscal polymérique à libération de médicaments. Le projet a reçu un financement du programme de recherche et d’innovation Horizon 2020 de l’Union européenne dans le cadre de la convention de subvention n° 814444 (MEFISTO).
La Casa
Blogs
