Active Implants LLC, una empresa que desarrolla soluciones de implantes ortopédicos, ha anunciado que dos pacientes de Israel han sido operados de la rodilla con el implante de menisco NUsurface de la empresa, el primer «menisco artificial» que se comercializa en Oriente Medio. Hasta ahora, el implante NUsurface sólo estaba disponible en Israel en ensayos clínicos. Los procedimientos fueron realizados por dos cirujanos que han participado en el desarrollo del implante NUsurface desde 2006: El Dr. Gabriel Agar, del Centro Médico Shamir, completó el primer caso comercial en un hospital público el 11 de noviembre y el Dr. Ron Arbel, del Centro Médico Ramat-Aviv, trató al primer paciente comercial en una clínica privada el 12 de noviembre.
El menisco es una almohadilla de tejido entre los huesos del muslo y la espinilla. El tratamiento actual para un menisco dañado o desgarrado incluye el control del dolor, la fisioterapia, las inyecciones, las técnicas de reparación o trasplante de menisco, o la meniscectomía. Se calcula que cada año se realizan más de 2 millones de meniscectomías parciales en todo el mundo en un intento de aliviar el dolor; sin embargo, los estudios han demostrado que muchas personas que se someten a una meniscectomía siguen experimentando un dolor que repercute en su calidad de vida y que, a la larga, puede conducir a una operación de sustitución de rodilla. El tejido de trasplante es escaso, y en muchos países hay listas de espera.
«Después de más de 10 años de ensayos clínicos, es un momento emocionante poder finalmente poner el implante NUsurface a disposición de los pacientes israelíes», dijo el Dr. Agar. «El dolor continuado después de reparar las roturas de menisco es un problema ortopédico muy común y, hasta ahora, no teníamos opciones de tratamiento eficaces».
El implante de menisco NUsurface se inserta en la articulación de la rodilla a través de una pequeña incisión, y los pacientes suelen poder irse a casa poco después de la operación. El implante imita la función del menisco natural y redistribuye las cargas transmitidas a través de la articulación de la rodilla. Está fabricado con un plástico de grado médico y, como resultado de sus materiales únicos y su estructura y diseño compuestos, no requiere fijación al hueso o a los tejidos blandos.
«El implante NUsurface ha sido ampliamente estudiado en ensayos clínicos en Israel, Europa y Estados Unidos», dijo el Dr. Arbel. «El implante está diseñado para pacientes que siguen teniendo dolor de rodilla persistente tras una operación de menisco, y es ideal para aquellos que han agotado otras opciones de tratamiento pero son demasiado jóvenes para una sustitución total de rodilla».
En Estados Unidos, el implante de menisco NUsurface recibió recientemente la designación de dispositivo innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). La FDA puso en marcha el nuevo programa para acelerar el proceso de desarrollo y revisión de los dispositivos médicos que son novedosos u ofrecen una nueva tecnología para los pacientes con afecciones potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes.
«Llenar el vacío en las opciones de tratamiento entre la reparación mínimamente invasiva del menisco y la sustitución total de la rodilla es una gran necesidad no cubierta en el mercado ortopédico», dijo Ted Davis, presidente y director general de Active Implants. «El Implante NUsurface fue inventado y desarrollado en nuestro centro de I+D en Israel, por lo que para nosotros es muy emocionante llevar finalmente el dispositivo a la gente en Israel».
El Implante NUsurface es un implante de reemplazo de menisco medial diseñado para pacientes con dolor persistente en la rodilla después de la cirugía de menisco medial, o aquellos que han fracasado en la reparación del menisco, no son candidatos adecuados para el trasplante de aloinjerto de menisco, o son demasiado jóvenes para el reemplazo parcial o total de la rodilla. El implante NUsurface está fabricado con policarbonato-uretano (PCU), un plástico de uso médico. Gracias a sus materiales y a su estructura y diseño compuestos, no requiere fijación al hueso ni a los tejidos blandos. El implante NUsurface imita la función del menisco natural y redistribuye las cargas transmitidas a través de la articulación de la rodilla, protegiendo el cartílago. La empresa anunció en septiembre que el implante de menisco NUsurface ha recibido la designación de dispositivo innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. El implante de menisco NUsurface es el primer «menisco artificial» que se comercializa en Europa y, si la FDA lo autoriza, sería el primer menisco artificial en Estados Unidos. El NUsurface aún no ha sido autorizado por la FDA.
Active Implants LLC desarrolla soluciones de implantes ortopédicos que complementan la biomecánica natural del sistema musculoesquelético, permitiendo a los pacientes mantener o retomar un estilo de vida activo. ActiveImplants es una empresa privada con sede en Memphis, Tennessee. Las oficinas europeas están en Haarlem, Países Bajos, con instalaciones de I+D en Netanya, Israel.
En abril de 2019 Active Implants fue seleccionada como socia del Proyecto MEFISTO: (andamio funcionalizado meniscal para prevenir la aparición de osteoartritis de rodilla después de la meniscectomía). El objetivo del proyecto es desarrollar dos soluciones novedosas para tratar la pérdida de menisco como estrategia para prevenir la aparición de una epidemia de artrosis de rodilla (OA) tras meniscectomía en Europa. El consorcio MEFISTO reúne a un conjunto de socios muy motivados, elegidos específicamente por su experiencia para hacer avanzar el enfoque iterativo del proyecto y su impacto en los nuevos enfoques ortopédicos. Active Implants ha sido elegida para desarrollar un implante de menisco polimérico de liberación de fármacos. El proyecto ha recibido financiación del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea bajo el acuerdo de subvención nº 814444 (MEFISTO).
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